1. Зорилго
Техникийн шаардлага, худалдан авах, хүлээн авах, суурилуулах, алдагдлыг илрүүлэх, үйлдвэрлэлийн орчны цэвэр агаарыг цэвэршүүлэх туршилтыг HEPA агаарын шүүлтүүр солих журмыг бий болгож, эцэст нь агаарын цэвэр байдлыг заасан шаардлагад нийцүүлэн баталгаажуулна.
2. Хамрах хүрээ
1. Энэхүү стандарт нь эмийн үйлдвэрийн эмийн үйлдвэрлэлийн процесст үйлдвэрлэлийн орчныг цэвэр агаараар хангадаг агаар шүүх систем дэх өндөр үр ашигтай агаар шүүгчийг солиход хамаарна. Үүнд дараахь хэсгүүд орно.
1.1 HVAC систем (мөн агаар цэвэршүүлэх систем гэж нэрлэдэг);
1.2 Эмнэлгийн шүршигч хатаах цамхагийн оролтын агаар шүүх систем;
1.3 Эмнэлгийн агаарын урсгалыг бутлах агаар шүүх систем.
Хариуцлага
1. Олборлолтын цехийн засвар үйлчилгээний ажилтан: Шаардлагын дагууЭнэ стандартын дагуу хүлээн авах, хадгалах, ариун цэврийн шаардлага хангасанөндөр үр ашигтай агаар шүүгч цэвэрлэх, солих, хамтран ажилладагбитүүмжлэлийг шалгахын тулд хяналтын ажилтнууд.
2. Цэвэр талбайн операторууд: энэ стандартын шаардлагын дагуу,цэвэр талбай, үр ашигтай агаарыг цэвэрлэх засвар үйлчилгээний ажилтнуудыг хариуцнашүүлтүүр солих ажил.
3. Шаардлагын дагуу өндөр үр ашигтай агаар шүүгч суурилуулахэнэ стандарт.
4. Чанарын хяналтын ажилтнууд: суурилуулсан өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийн алдагдлыг илрүүлэх, агаарыг хариуцнаэзлэхүүний сорил, цэвэр байдлын шалгалт, гаргасан туршилтын бүртгэл.
5. Эмнэлгийн ажилчдын урт, олборлох цехийн дарга: дагууЭнэхүү стандартын шаардлагад нийцүүлэн өндөр үр ашигтай агаар шүүгчийг хариуцнахудалдан авах төлөвлөгөөний мэдэгдэл, хүлээн авах, хадгалах, суурилуулах, алдагдуулах ажлыг зохион байгуулахилрүүлэх, цэвэр байдлын туршилтын ажил.
6. Тоног төхөөрөмжийн хэлтэс: Өндөр үр ашигтай агаар шүүгчийн төлөвлөгөөг хянах үүрэгтэй.компаний тоног төхөөрөмжийн хэлтэст тайлагнаж зөвшөөрөл авах, бүртгэл цуглуулах, архивын менежмент хийх.
7. Чанарын хэлтэс: Энэхүү стандартын шаардлагын дагуу HEPA агаар шүүгчийн хяналт, менежментийг хариуцна.
Лавлагаа баримт бичиг
1. Өндөр үр ашигтай агаарын шүүлтүүрийн үндэсний стандарт GB13554-92.
2. Цэвэр цехийн дизайны тодорхойлолт GB50073-2001.
3. Цэвэр өрөөний барилга байгууламж, хүлээн авах техникийн үзүүлэлтүүд JGJ71 90.
5. Тодорхойлолт
1. Өндөр үр ашигтай агаарын шүүлтүүр (HEPA): шүүлтүүр элемент, хүрээ, жийргэвчээс бүрдэнэ. Нэрлэсэн агаарын эзэлхүүний дагуу агаар цуглуулах шүүлтүүр нь 99.9% ба түүнээс дээш цуглуулах үр ашиг, 250 Па ба түүнээс бага хийн урсгалын эсэргүүцэлтэй байна.
2. Хуваалтын хавтангийн шүүлтүүр байдаг: шүүлтүүрийн элемент нь шүүлтүүрийн материалыг шаардлагатай гүнд нийцүүлэн нааш цааш нугалж, эвхсэн шүүлтүүрийн материалын хооронд атираат хуваалтын хавтангаар бэхлэгдэж, агаар нэвтрэх шүүлтүүрийг үүсгэдэг.
3. Хуваалтын хавтангийн шүүлтүүргүй: Шүүлтүүрийн элементийг шаардлагатай гүнд тохируулан шүүлтүүрийн материалыг нааш цааш нугалж хийдэг боловч нугалж буй шүүлтүүрийн материалын хооронд цаасан тууз (эсвэл утас, шугаман наалдамхай болон бусад тулгуур) ашигладаг. Агаарын суваг үүсэхийг дэмждэг шүүлтүүр.
4. Битүүмжлэлийн туршилт: Агаар шүүгчийн битүүмжлэлийн туршилт болон угсрах хүрээтэй холболтыг шалгана.
5. Цэвэрлэгээний сорил: Цэвэр орчин дахь агаарын нэгж эзэлхүүн дэх тодорхой тоосонцрын хэмжээнээс их буюу тэнцүү хэмжээтэй дүүжлэгдсэн тоосонцорыг хэмжиж, цэвэр өрөө (талбай) дахь дүүжлэгдсэн тоосонцрын тоо нь цэвэр өрөөний цэвэр байдлын түвшинд нийцэж байгаа эсэхийг тодорхойлоход оршино.
6. Шүүлтүүрийн үр ашиг: Нэрлэсэн агаарын эзэлхүүний дагуу шүүлтүүрийн өмнөх ба дараах агаарын тоосны агууламж N1 ба N2, шүүлтүүрийн өмнөх агаарын тоосны агууламжийн зөрүүг шүүлтийн үр ашиг гэнэ.
7. Нэрлэсэн агаарын эзэлхүүн: Заасан шүүлтүүрийн гадна хэмжээсийн дагуу үр дүнтэй шүүлтүүрийн талбайг тодорхой шүүлтүүрийн хурдаар үржүүлж, бүхэл тоо гарсны дараа олж авсан агаарын эзэлхүүнийг нэгж м3/цаг болно.
8. Шүүлтийн хурд: Шүүлтүүрээр дамжин өнгөрөх агаарын хурдыг секундэд метрээр илэрхийлнэ (м/с).
9. Анхны эсэргүүцэл: Шинэ шүүлтүүр ашиглах үеийн эсэргүүцлийг анхны эсэргүүцэл гэнэ.
10. Статик: Байгууламжийг барьж дуусгасан, үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж суурилуулсан, үйлдвэрлэлийн ажилтангүйгээр ажиллаж байна.
6. Процедурууд
1. Өндөр үр ашигтай агаар шүүгчийн тойм:
1.1***Эмийн үйлдвэрийн HVAC системийн HEPA шүүлтүүр, шүршигч хатаах агаар шүүлтүүрийн систем, агаарын урсгалыг нунтаглах агаарын оролтын шүүлтүүрийн системийг агаарын хангамжийн төгсгөлд суурилуулсан бөгөөд 0.1um ширхэгийн хэмжээ 0.1um-тай тэнцүү буюу түүнээс их байх нь нарийн боовны багцыг хангана. Цэвэр талбай, шүршигч хатаасан агаар, агаарын тийрэлтэт тэсэлгээний агаарын чанар нь 300,000 ангиллын цэвэр байдлын шаардлагад нийцдэг.
1.2 HVAC систем HEPA агаар шүүгч, цэвэр өрөөний (талбай) таазны дээд хэсэгт босоо байдлаар суурилуулсан. Шүршигч хатаасан агаарын оролтын шүүлтүүрийн системийн HEPA шүүлтүүрийг дулаан солилцуурын урд хэсэгт суурилуулсан бөгөөд шүүсэн цэвэр агаар нь эмтэй шууд харьцаж байхын тулд агаарын урсгалыг нунтаглах агаарын оролтын шүүлтүүрийн системийн HEPA шүүлтүүрийг тийрэлтэт онгоцны урд хэсэгт суурилуулсан.
1.3 Цэвэр жигнэх бүсийн зарим өрөөнд өндөр температурт чийг үүсдэг тул шүршиж хатаах, нунтаглах агаарын хэмжээ их байдаг. HEPA агаар шүүгчийн хувьд хөгц мөөгөнцөр үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд амархан гэмтдэггүй, температур, чийгшилд тэсвэртэй шүүлтүүр материалыг сонгох шаардлагатай. Үлээж байна.
1.4 Нарийн шатаасан HVAC систем, агаарын урсгалыг нунтаглах агаарын оролтын шүүлтүүр нь хуваах хавтан бүхий HEPA шүүлтүүрийг, шүршигч хатаах цамхагийн агаарын оролт нь хуваах хавтангүй HEPA шүүлтүүрийг ашигладаг. Шүүлтүүр бүрийн цэвэршүүлсэн агаарын хэмжээ нь нэрлэсэн агаарын эзэлхүүнээс бага буюу тэнцүү байх ёстой.
1.5 Систем бүрийн HEPA шүүлтүүр нь түүний эсэргүүцэл ба үр ашгийг тогтвортой байлгах ёстой. Эсэргүүцлийн зөрүү нь агаарын эзэлхүүний тэнцвэр, агаарын урсгалын жигд байдалд нөлөөлнө. Үр ашгийн зөрүү нь агаарын цэвэр байдалд нөлөөлж, нэгэн зэрэг солих боломжийг олгоно.
1.6 HEPA шүүлтүүр суурилуулах чанар нь агаарын цэвэр байдлын түвшинд шууд нөлөөлдөг. HEPA шүүлтүүрийг сольсны дараа угсралтын талбайн битүүмжлэлийг үнэлэхийн тулд гоожих туршилтыг хийх шаардлагатай.
1.7 HEPA шүүлтүүрийн битүүмжлэлийн туршилтыг давсны дараа агаарын чанар нь тогтоосон цэвэр байдлын шаардлагад нийцэж байгааг нотлохын тулд агаарын эзэлхүүний болон тоосны тоосонцрын туршилтыг хийнэ.
2. HEPA агаарын шүүлтүүрийн чанарын стандартууд
2.1 HEPA агаарын шүүлтүүрийн чанар нь агаарын цэвэр байдлыг хангахтай шууд холбоотой. Солихдоо тогтоосон чанарын стандартад нийцсэн чанарын шүүлтүүр ашиглах шаардлагатай. Чанарын шаардлагуудыг 1-р хүснэгтэд “*** Эмийн үйлдвэрийн HEPA агаарын шүүлтүүрийн чанарын стандарт”-д үзүүлэв.
2.2 HEPA агаар шүүгчийн чанарын шаардлага нь үндсэн шаардлага, материалд тавигдах шаардлага, бүтцийн шаардлага, гүйцэтгэлийн шаардлага гэсэн дөрвөн ангилалд багтдаг. Энэхүү чанарын стандарт нь "Өндөр үр ашигтай агаарын шүүлтүүрийн үндэсний стандарт GB13554-92" баримт бичигт хамаарна.
3. HEPA агаарын шүүлтүүр солих давтамж
3.1 Агаар цэвэршүүлэх системийн ажиллах хугацаа ихсэх тусам HEPA шүүлтүүрийн тоос барих хүчин чадал нэмэгдэж, агаарын хэмжээ багасч, эсэргүүцэл нэмэгдэж, солих шаардлагатай болдог. HEPA агаарын шүүлтүүрийг дараах тохиолдолд солих шаардлагатай.
3.1.1 Агаарын урсгалын хурдыг хамгийн бага хэмжээнд хүртэл бууруулсан. Анхдагч болон хоёрдогч агаарын шүүлтүүрийг сольсон ч агаарын урсгалын хурдыг нэмэгдүүлэх боломжгүй.
3.1.2 HEPA агаарын шүүлтүүрийн эсэргүүцэл нь анхны эсэргүүцлээс 1.5-2 дахин их байна.
3.1.3 HEPA агаарын шүүлтүүр засварлах боломжгүй гоожиж байна.
4. Худалдан авах, хүлээн авах шаардлага
4.1 HEPA шүүлтүүр Худалдан авахаар төлөвлөхдөө угсралтын байршил, чанарын шаардлагыг нарийвчлан зааж өгөх бөгөөд зориулалтын дагуу ашиглахад тохиромжтой эсэхийг салбарын чанарын алба хянаж байх ёстой.
4.2 Нийлүүлэгч нь хэрэглэгчдийг шаардлага хангасан HEPA шүүлтүүрээр хангахын тулд HEPA шүүлтүүрээр хангахдаа "Өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийн чанарын стандарт GB13554-92"-ын дагуу үйлдвэрлэл, үйлдвэрийн үзлэг, бүтээгдэхүүний тэмдэглэгээ, сав баглаа боодол, тээвэрлэлт, хадгалалтыг хангах ёстой.
4.3 Шинэ нийлүүлэгчдийн хувьд HEPA шүүлтүүрийг анх удаа нийлүүлэхдээ нийлүүлэгчийн нийлүүлэлтийн чанарыг баталгаажуулахын тулд GB13554-92 стандартын дагуу бүх туршилтыг хийх ёстой.
4.4 Нийлүүлэгчээс нийлүүлсэн HEPA шүүлтүүр үйлдвэрт ирсний дараа худалдан авах гэрээ болон G B13554-92 шаардлагын дагуу тус компани барааг хүлээн авах ажлыг зохион байгуулна. Хүлээн авалтад дараахь зүйлс орно.
4.4.1 тээвэрлэлтийн горим, савлагаа, савлагааны тэмдэг, тоо хэмжээ, овоолгын өндөр;
4.4.2 Техникийн үзүүлэлт, загварын хэмжээ, нэрлэсэн агаарын эзэлхүүн, эсэргүүцэл, шүүлтийн үр ашиг болон бусад техникийн үзүүлэлтүүд;
4.4.3 Нийлүүлэгчийн үйлдвэрийн хяналтын тайлан, бүтээгдэхүүний гэрчилгээ, хүргэлтийн хуудас.
4.5 Зөвшөөрөл хүлээн авсны дараа HEPA шүүлтүүрийг нарийн боовны зориулалтын хэсэгт илгээж, хайрцгийн тэмдгийн дагуу хадгална. Хүргэлт ба хадгалах нь:
4.5.1 Тээвэрлэлтийн явцад хүчтэй чичиргээ, мөргөлдөхөөс сэргийлж зөөлөн харьцах ёстой.
4.5.2 Овоолгын өндөр нь 2м-ээс ихгүй байх ба харх хазуулсан, нойтон, хэт хүйтэн, хэт халсан, температур, чийгшил эрс өөрчлөгддөг ил задгай газар хадгалахыг хориглоно.
5. Суулгахын өмнө цэвэрлэх
5.1 HVAC систем, шүршигч хатаах цамхаг эсвэл агаарын урсгалыг нунтаглах систем ажиллахаа больж, солих шаардлагатай өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг зайлуулж, шингээгдсэн тоосыг тархахаас сэргийлж нарийн шатаасан савлагааг цаг тухайд нь цэвэрлэ.
5.2 HVAC системийн үр ашигтай угсралтын хүрээг арчиж, цэвэрхэн өрөөг сайтар цэвэрлэ. Сэнсээ асаагаад 12 цагаас илүү хугацаанд үлээлгээрэй.
5.3 HVAC системийн агаарын цохилт дууссаны дараа сэнс ажиллахаа болино. Цэвэрхэн өрөөг сайтар цэвэрлэсний дараа угсрах хүрээг дахин цэвэрлэж, өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг суулгана.
5.4 Шүршигч хатаах цамхаг Оролтын агаар ба агаарын урсгалыг нунтаглах Өндөр үр ашигтай шүүлтүүр суурилуулах хэсэгт дунд үр ашигтай шүүлтүүрийн дотоод агаарын суваг руу суурилуулах ажлын хүрээг бүрэн цэвэрлэж, өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг яаралтай суурилуулна.
6.1.1 Савыг задлахад тавигдах шаардлага
Шүүлтүүрийн гаднах савлагааг урд талаас нь онгойлгож, савыг газарт нугалж, хайрцгийг аажмаар өргөж, шүүлтүүрийг ил гаргаж, хальсыг задлана.
6.1.2 Шалгах зүйл:
Гадаад үзэмжийн шаардлага: Шүүлтүүрийн хүрээ, шүүлтүүрийн материал, тусгаарлах хавтан, чигжээсийн гадаргууг шалгах, шаардлага хангасан байх;
Хэмжээ: Шүүлтүүрийн хажуугийн урт, диагональ, зузааны хэмжээ, гүн, босоо байдал, тэгш байдал, шаардлага хангасан хуваалтын хавтангийн хазайлт зэргийг шалгах;
Материалд тавигдах шаардлага: Шүүлтүүрийн материал, хуваалтын хавтан, чигжээс, наалдамхай бодисыг шаардлага хангасан эсэхийг шалгах;
Бүтцийн шаардлага: Шүүлтүүрийн элемент, хүрээ, жийргэвчийг шалгах, шаардлага хангасан байх;
Гүйцэтгэлийн шаардлага: Шүүлтүүрийн физик хэмжээ, эсэргүүцэл, шүүлтүүрийн үр ашгийг шалгах, дизайны шаардлага нь нийцэж байх ёстой;
Тэмдэглэгээнд тавигдах шаардлага: Шүүлтүүрийн бүтээгдэхүүний тэмдэг, агаарын урсгалын чиглэлийн тэмдгийг шалгах, энэ нь шаардлага хангасан байх ёстой;
Бүтээгдэхүүн бүр бүтээгдэхүүний гэрчилгээтэй байх ёстой.
6.2 Шаардлага хангаагүй шүүлтүүрийг суурилуулж, анхны савлагаанд нь хийж, битүүмжилж, үйлдвэрлэгчид буцааж өгөхийг хориглоно.
6.3 Өндөр үр ашигтай агаар шүүгч суурилуулах чанар нь агаарын цэвэр байдлын түвшинд шууд нөлөөлдөг. Суулгахдаа та дараахь зүйлийг баталгаажуулах ёстой.
6.3.1 Хэт өндөр эсвэл хэт бага эсэргүүцэлтэй шүүлтүүрийг зайлуулж, ижил төстэй эсэргүүцэлтэй шүүлтүүрийг нэг өрөөнд байрлуулах;
6.3.2 Нэг өрөөнд өөр өөр эсэргүүцэлтэй шүүлтүүрийг жигд хуваарилах;
6.3.3 Гаднах хүрээ дээрх сум нь агаарын урсгалын чиглэлтэй тохирч байх ёстой. Босоо тэнхлэгт суурилуулсан үед шүүлтүүрийн цаасны нугалах давхарга нь газарт перпендикуляр байх ёстой;
6.3.4 Суурилуулалт нь тэгш, бат бөх, зөв чиглэлд байна. Шүүлтүүр болон хүрээ, хүрээ, бэхэлгээний байгууламжийн хооронд ямар ч ялгаа байх ёсгүй.
7. Битүүмжлэлийн туршилт
7.1 Өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг суурилуулсны дараа чанарын хяналтын байцаагчдад мэдэгдэж, суурилуулсан өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийг шалгана. Нэвчилт илрүүлэх ажиллагааг "Өндөр үр ашигтай агаарын шүүлтүүрийн алдагдлыг илрүүлэх журам"-ын дагуу чанд мөрдөнө.
7.2 Нэвчилтийн туршилтын үед илэрсэн гоожсон хэсгийг эпокси резинээр битүүмжилж, боолттой холбож болно. Залгах эсвэл бэхлэх аргыг ашиглах үед туршилтыг дахин сканнердаж, битүүмжлэл нь баталгаагүй хэвээр байгаа үед шүүлтүүрийг солиогүй хэвээр байна.
8. Цэвэр байдлын шалгалт
8.1 Тоос тоосонцорыг илрүүлэхийн өмнө өндөр үр ашигтай солих шүүлтүүрийн агаарын оролтын эзэлхүүний туршилт нь дизайны шаардлагыг хангасан байх ёстой.
8.2 Агаарын эзэлхүүний туршилтыг тохируулсны дараа тоосны тоосонцорыг статик нөхцөлд турших ба 300,000 ангиллын цэвэр өрөөний шаардлагыг хангасан байх ёстой.
9. Хуваарь
1. *** Эмийн үйлдвэрийн нарийн боовны багц өндөр үр ашигтай агаар шүүгч чанарын стандарт.
2. Өндөр үр ашигтай агаарын шүүлтүүр хүлээн авах, суурилуулах бүртгэл.
Шуудангийн цаг: 2018-07-03